Estratto determinazione V & A/843 del 5 maggio 2014
Titolare AIC: Astellas Pharma S.p.a.
Specialita' medicinale: OMNIC.
Tipologia: proroga smaltimento scorte.
Considerate le motivazioni portate da Codesta Azienda, i lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Omnic:
032647012 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 30
capsule in blister Pp/Al;
032647024 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20
capsule in blister Pp/Al,
possono essere dispensati per ulteriori 90 giorni a partire dal
9/05/2014 data di scadenza dei 180 giorni previsti dalla
Comunicazione di notifica regolare per modifica stampati AIFA/V &
A/110209 del 31/10/2013 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana n. 132 del 9/11/2013.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.