AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso  umano  «Dosanloc».
(14A04018) 
(GU n.127 del 4-6-2014 - Suppl. Ordinario n. 42)

 
 
 
         Estratto determinazione V & A/845 del 5 maggio 2014 
 
    Titolare AIC: Sandoz S.p.a. 
    Specialita' medicinale: DOSANLOC. 
    Tipologia: proroga smaltimento scorte. 
    Considerate le motivazioni portate da Codesta  Azienda,  i  lotti
delle confezioni della specialita' medicinale Dosanloc: 
      040921013 - "20 mg compresse gastroresistenti" 7  compresse  in
blister Al-Opa/Al/Pvc; 
      040921025 - "20 mg compresse gastoresistenti" 14  compresse  in
blister Al-Opa/Al/Pvc; 
      040921037 - "20 mg compresse gastoresistenti"  7  compresse  in
contenitore Hdpe; 
      040921049 - "20 mg compresse gastoresistenti" 14  compresse  in
contenitore Hdpe, 
possono essere dispensati per  ulteriori  60  giorni  a  partire  dal
7/05/2014  data  di  scadenza   dei   180   giorni   previsti   dalla
Comunicazione di notifica regolare per  modifica  stampati  AIFA/V  &
A/P/110132 del 23/10/2013 pubblicato nella Gazzetta  Ufficiale  della
Repubblica Italiana n. 131 del 7/11/2013. 
    Il  presente  provvedimento  sara'  pubblicato   nella   Gazzetta
Ufficiale della Repubblica italiana.