MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Ziapam» 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e  gatti.
(14A04114) 
(GU n.126 del 3-6-2014)

 
 
 
                   Decreto n. 51 del 9 maggio 2014 
 
    Medicinale veterinario «Ziapam» 5 mg/ml soluzione iniettabile per
cani e gatti. 
    Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM con sede in 57 rue des Bardines,
63370 Lempedes - Francia. 
    Procedura decentrata n. NL/V/0180/001/DC 
    Produttore responsabile rilascio lotti: 
      la societa' Cenexi nello stabilimento sito in 52 rue Marcel  et
Jacques Gaucher - 94120 Fontenay sous Bois (Francia). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml - A.I.C. n. 104625013. 
    Composizione: 1 ml di soluzione contiene: 
      principio attivo: diazepam 5,0 mg; 
      eccipienti: cosi'  come  indicato  nella  tecnica  farmaceutica
acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: gatti, cani. 
    Indicazioni terapeutiche: nei gatti e nei cani: 
      per il trattamento a breve termine  di  disturbi  convulsivi  e
spasmi muscolo-scheletrici di origine centrale e periferica. 
    Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione. 
    Validita': 
      periodo  di   validita'   del   medicinale   veterinario   come
confezionato per la vendita: 3 anni; 
      periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura. 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.