AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo alla modifica dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale per uso umano «Coversyl». (14A04455) 
(GU n.135 del 13-6-2014)

 
        Estratto determinazione V & A/998 del 29 maggio 2014 
 
    Titolare AIC: Les Laboratoires Servier. 
    Medicinale: COVERSYL. 
    Variazione AIC: Rettifica dell'estratto della determina V & A/693
del 4 aprile 2014. 
    L'estratto della determinazione V &  A/693  del  4  aprile  2014,
pubblicato sul S.O. n. 37 alla Gazzetta  Ufficiale  della  Repubblica
italiana - serie generale - n. 97 del 28 aprile 2014, e'  rettificato
nei termini che seguono: 
      laddove e' riportato: 
    «I lotti gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le  modifiche  indicate  dalla
presente determinazione. 
    I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.», 
      leggasi: 
    «I lotti gia' prodotti non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana. 
    Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non rechino le  modifiche  indicate  dalla
presente determinazione. 
    Il presente estratto sara' pubblicato  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre la  relativa  determinazione  sara'
notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione  all'immissione
in commercio del medicinale.».