Estratto determinazione V & A IP n° 1003 del 30 maggio 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale TRENTAL
400 mg por. tbl. ret. 100 tabs dalla Repubblica Ceca con numero di
autorizzazione 83/659/97-C, il quale deve essere posto in commercio
con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano
valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente
Determinazione
Importatore: Link Pharm S.r.l.. con sede legale in Viale Parioli
63 - 00197 Roma
Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30
compresse
Codice AIC: 039927025 (in base 10) 162H7K (in base 32)
Forma Farmaceutica: compresse a rilascio modificato
Composizione: una compressa contiene
Principio attivo: Pentossifillina 400 mg
Eccipienti; Idrossietilcellulosa, povidone 25 , talco, magnesio
stearato, ipromellosa, macrogol 8000, eritrosina, titanio diossido.
Indicazioni terapeutiche: Ulcere venose croniche.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine
Fiege Logistics Italia S.p.A., Via Amendola 1, 20090 Caleppio di
Settala (MI); Falorni s.r.l. Via Provinciale Lucchese - Loc. Masotti
51030 Serravalle Pistoiese (PT) ; S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana
Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824
Cavenago D'Adda - LO;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30
compresse
Codice AIC: 039927025; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: : TRENTAL "400 mg compresse a rilascio modificato" 30
compresse
Codice AIC: 039927025; RR - medicinali soggetti a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.