AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Valsartan Dr. Reddy's». (14A04544) 
(GU n.136 del 14-6-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 88/2014-2551 del 14 maggio 2014 e'
stata  revocata,  ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del   decreto
legislativo 24 aprile 2006, n.  219,  su  rinuncia  della  ditta  DR.
Reddy's  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio  del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230017; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230029; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230031; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230043; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230056; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230068; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230070; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230082; 
      descrizione: «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230094; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 14  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230106; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 28  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230118; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 30  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230120 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 50  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230132; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 56  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230144; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 60  compresse
in blister AL/AL; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230157; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 98  compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230169; 
      descrizione: «80 mg compresse rivestite con film» 100 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230171; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230183; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230195; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230207; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230219; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230221; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230233; 
      descrizione: «160 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230245; 
      descrizione:  «160  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230258; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230260; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230272; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230284; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 50 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230296; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 56 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230308; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA; 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230310; 
      descrizione: «320 mg compresse rivestite con film» 98 compresse
in blister AL-PVC/AL/OPA. 
      medicinale: VALSARTAN DR. REDDY'S; 
      confezione: 040230322; 
      descrizione:  «320  mg  compresse  rivestite  con   film»   100
compresse in blister AL-PVC/AL/OPA. 
    Il titolare DR. Reddy's S.r.l. e'  autorizzato  allo  smaltimento
delle scorte del medicinale entro e non oltre 180 giorni  dalla  data
di pubblicazione della presente determinazione.