MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Finadyne Transdermal» 50 mg/ml. (14A04807) 
(GU n.147 del 27-6-2014)

 
                   Decreto n. 59 del 5 giugno 2014 
              Procedura decentrata n. IE/V/0323/001/DC 
 
    Medicinale veterinario «FINADYNE TRANSDERMAL» 50 mg/ml  soluzione
pour-on per bovini. 
    Titolare A.I.C.: societa' Intervet International B.V.  -  Boxmeer
(Olanda). 
    Rappresentata in italia da: MSD Animal  Health  S.r.l.  con  sede
legale e domicilio fiscale in Segrate (MI) - Via Fratelli Cervi snc -
Centro Direzionale Milano 2,  Palazzo  Canova  -  codice  fiscale  n.
01148870155. 
    Produttore responsabile rilascio  lotti:  Vet  Pharma  Friesoythe
GmbH  nello  stabilimento  sito  in  Sedelsberger  Str.  2-4,   26169
Friesoythe (Germania). 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104637018 
      Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104637020 
      Flacone da 1 L - A.I.C. n. 104637032. 
    Composizione: Ogni ml contiene: 
      Principio attivo: 
      Flunixina 50 mg 
      Equivalente a 83 mg di flunixina meglumina 
    Specie di destinazione: Bovini. 
    Indicazioni  terapeutiche:  Per  la  riduzione   della   piressia
associata alla malattia respiratoria bovina. 
    Validita': 
      Periodo di validita' del  medicinale  veterinario  confezionato
per la vendita: 2 anni. 
      Periodo di validita' dopo prima  apertura  del  confezionamento
primario: 6 mesi. 
    Tempi di attesa: 
      Carne e visceri: 7 giorni 
      Latte: 36 ore 
    Data la possibilita' di contaminazione crociata degli animali non
trattati con questo prodotto a causa del leccamento ("grooming"), gli
animali devono essere tenuti separati dagli animali non trattati  per
un tempo pari a quello di  attesa.  Il  mancato  rispetto  di  questa
raccomandazione puo' portare a residui negli animali non trattati. 
    Regime   di   dispensazione:   da   vendersi   soltanto    dietro
presentazione di ricetta medico-veterinaria  in  triplice  copia  non
ripetibile. 
    Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.