Decreto n. 67 del 16 giugno 2014
Procedura decentrata n. DE/V/0260/001/DC
Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBILIS MS LIVE
liofilizzato per sospensione per polli.
Titolare A.I.C.: la societa' Intervet International B.V. Wim de
Körverstraat 35 - 5831 AN Boxmeer - Olanda, rappresentata in Italia
dalla ditta MSD Animal Health S.r.l. via Fratelli Cervi snc Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Canova 20090 Segrate (Milano);
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della
ditta titolare Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 -
5831 AN Boxmeer - Olanda;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
1 fiala da 500 dosi - A.I.C. n. 104613017;
1 fiala da 1000 dosi - A.I.C. n. 104613029;
1 fiala da 2000 dosi - A.I.C. n. 104613031;
10 fiale da 500 dosi - A.I.C. n. 104613043;
10 fiale da 1000 dosi - A.I.C. n. 104613056;
10 fiale da 2000 dosi - A.I.C. n. 104613068.
Composizione:
per dose di vaccino ricostituito:
principio attivo: Ceppo vivo attenuato MS1 di M. synoviae:
≥106,5 e ≤108,0 UFC1
1 Unita' Formanti Colonia;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti;
Specie di destinazione: polli (future ovaiole);
Indicazioni terapeutiche: immunizzazione attiva dei polli (future
ovaiole) a partire dalle 6 settimane di eta' per ridurre le lesioni
ai sacchi aerei e alle ovaie e il calo nelle produzione di uova
dovuti all'infezione da M. synoviae.
Insorgenza dell'immunita': 4 settimane.
Durata dell'immunita': 44 settimane.
Validita':
del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni:
2 ore.
Tempi di attesa: zero giorni.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non
ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.