Estratto determinazione V & A n. 1296/2014 del 25 giugno 2014
E' autorizzata la seguente variazione: B.1.z) Introduzione di un
ASMF, relativamente al medicinale ULTRALAN DERMATOLOGICO, nelle forme
e confezioni AIC n. 020910016 - «0,25% + 0,25% crema idrofoba» tubo
20 g, AIC n. 020910028 - «0,25% + 0,25% crema idrofoba» tubo 30 g:
Introduzione di un ASMF, per il principio attivo Fluocortolone
Monoidrato, da parte del produttore di principio attivo attualmente
autorizzato Bayer Pharma AG, con le modifiche relative alle seguenti
specifiche e procedure di prova del principio attivo:
Parte di provvedimento in formato grafico
Titolare AIC: Bayer S.P.A. con sede legale e domicilio fiscale in
viale Certosa, 130, 20156 - Milano (MI) Italia, Codice fiscale
(codice fiscale 05849130157)
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.