Estratto determinazione V & A/1243 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: QUETIAPINA ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare AIC: Zentiva Italia S.R.L.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: DE/H/2491/001-006/II/017.
Tipo di Modifica: B.1.z) Altre Variazioni.
Modifica Apportata:
Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Quetiapina
fumarato, versione O-QPF/0503(4), del titolare Moehs Iberica, S.L.
Siti di produzione:
Moehs Cantabra, S.L. - Poligono Industrial Requejada - 39313
Polanco (Santander) Spain
Moehs Catalana, S.L. - Poligono Rubi' Sur - Cesar Martinell i
Brunet n. 12A - 08191 Rubi' (Barcelona) Spain
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.