Estratto determinazione V & A n. 1262 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: LERCANIDIPINA RANBAXY.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Ranbaxy Italia S.p.a.
Numero procedura mutuo riconoscimento: IT/H/0280/001-002/II/015.
Tipo di modifica: B.I. z) Modifica nella fabbricazione della
sostanza attiva. Altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento del DMF:
da: dalla versione GLNMRK/LERC/AP/E-04/2010.03.17 di marzo 2010;
a: alla versione GLNMRK/LERC/AP/E-08/2012.11.09 di novembre 2012.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.