Estratto determinazione V & A n. 1264 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: OLANZAPINA DOC GENERICI.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Doc Generici Srl.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DK/H/1512/001-006/II/010.
Tipo di modifica: B.1.z) Altra variazione.
Modifica apportata: aggiornamento dell'ASMF per il produttore
Hetero Drugs Limited:
Applicant Part: da: versione AP-06 febbraio 2011, a: versione
AP-09 maggio 2012;
Restricted Part: da: versione RP-02 gennaio 2010, a: versione
RP-03 maggio 2012.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.