Estratto determinazione V & A n. 1268 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: RIZATRIPTAN ZENTIVA.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo
riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Zentiva Italia S.r.l.
Numero procedura mutuo riconoscimento: DE/H/2096/001-002/II/005.
Tipo di modifica: C.I z) Altra variazione.
Modifica apportata: presentazione di un nuovo risk menagement
plan a seguito della revisione dei dati sulla sicurezza.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.