Estratto determinazione V & A n. 1271 del 24 giugno 2014
Specialita' medicinale: QUINAPRIL MYLAN GENERICS.
Confezioni: relativamente alle confezioni autorizzate
all'immissione in commercio in Italia secondo procedura di Mutuo
Riconoscimento.
Titolare A.I.C.: Mylan S.p.a.
Numero Procedura Mutuo Riconoscimento: UK/H/0659/001-003/II/014.
Tipo di Modifica: B.I.a.1.b - Modifica del fabbricante di una
materia prima, di un reattivo o di un prodotto intermedio utilizzato
nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva o modifica
del fabbricante della sostanza attiva.
Modifica apportata: Nuovo produttore di principio attivo: Mylan
Laboratories Ltd (Unit 1), Survey No. 10/42, Gaddopathoram, Medak
District - 502319, Andhra Pradesh, India.
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
La presente determinazione entra in vigore il giorno successivo
alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica
italiana.