Estratto determinazione V & A IP n. 1299 del 30 giugno 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN
1 g, comprimidos efervescentes 40 comprimidos dalla Spagna con numero
di autorizzazione 61510 C.N. 866947-9, con le specificazioni di
seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla
data di entrata in vigore della presente determinazione.
Importatore: MEDIFARM S.R.L., Via Tiburtina 1166/1168, 00156 -
ROMA;
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse.
Codice AIC: 038150076 (in base 10) 14D7XW (in base 32).
Forma Farmaceutica: compressa effervescente.
Composizione: ogni compressa effervescente contiene:
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio
carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio
saccarinato; Sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da
lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti.
Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
Confezionamento secondario
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso l'officina
Mediwin Limited , Unit 12-13 Martello Enterprise Centre Courtwick
Lane - Littlehampton West Sussex BN17 7PA, Regno Unito;
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse.
Codice AIC: 038150076; Classe di rimborsabilita': C (nn).
La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione"
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: EFFERALGAN "ADULTI 1000 mg compresse effervescenti"
16 compresse.
Codice AIC: 038150076; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.