Con la determinazione n. aRM - 113/2014-2454 del 26 giugno 2014
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Crinos
S.p.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale TEMOZOLOMIDE CRINOS:
confezione: 039883121;
descrizione: «250 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883119;
descrizione: «250 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883107;
descrizione: «180 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883095;
descrizione: «180 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883083;
descrizione: «140 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883071;
descrizione: «140 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883069;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883057;
descrizione: «100 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883044;
descrizione: «20 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in
vetro con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883032;
descrizione: «20 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro
con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883020;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 20 capsule in flacone in vetro
con chiusura a prova di bambino;
confezione: 039883018;
descrizione: «5 mg capsule rigide» 5 capsule in flacone in vetro
con chiusura a prova di bambino.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana.