MINISTERO DELLA SALUTE

COMUNICATO

Autorizzazione all'immissione in commercio  del  medicinale  per  uso
veterinario «Strantel Plus compresse per cani». (14A05733) 
(GU n.174 del 29-7-2014)

 
 
 
                  Decreto n. 71 del 25 giugno 2014 
 
    Procedura di mutuo riconoscimento n. IE/V/0275/001/E/001 
    Medicinale veterinario STRANTEL Plus compresse per cani. 
    Titolare A.I.C.: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited -
Loughrea - Co. Galway - Irlanda. 
    Produttore responsabile rilascio lotti: Chanelle  Pharmaceuticals
Manufacturing Limited - Loughrea - Co. Galway - Irlanda. 
    Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: 
      scatola da 2 compresse - A.I.C. n. 104677012; 
      scatola da 4 compresse - A.I.C. n. 104677024. 
    Composizione: ogni compressa contiene: 
      principi attivi: 
        praziquantel 50 mg; 
        pirantel 50 mg (equivalenti a 144 mg di pirantel embonato); 
        febantel 150 mg; 
      eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica
farmaceutica acquisita agli atti. 
    Specie di destinazione: cani. 
    Indicazioni terapeutiche:  nei  cani:  trattamento  di  infezioni
miste da nematodi e cestodi delle seguenti specie: 
      nematodi: 
        Ascaridi: Toxocara canis e Toxascaris leonina (forme adulte e
immature); 
        Ancilostomi: Uncinaria  stenocephala  e  Ancylostoma  caninum
(adulti); 
        Tricocefali: Trichuris volpis (adulti); 
      cestodi: 
        Tenie: Echinococcus spp, (E. gramulosus, E.  multilocularis),
Taenia  spp  (T.  hydatigena,  T.  pisiformis,  T.   taeniformis)   e
Dipylidium caninum (forme adulte e immature). 
    Tempi di attesa: non pertinente. 
    Validita':  periodo  di  validita'  del  medicinale   veterinario
confezionato per la vendita: 3 anni. 
    Eliminare le frazioni di compressa inutilizzate. 
    Regime di dispensazione: medicinale veterinario senza obbligo  di
ricetta medico veterinaria. 
    Efficacia del decreto: efficacia immediata.