Estratto del provvedimento n. 557 del 2 luglio 2014
Medicinale veterinario ad azione immunologica NOBIVAC PARVO C.
Confezioni:
1 flacone da 1 dose - A.I.C. n.101915015;
50 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915039;
10 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915041;
100 flaconi da 1 dose - A.I.C. n.101915066.
Titolare: Intervet International B.V. WIM De Korverstraat 35
P.O.Box 31 Boxmeer - Olanda 5830 (NL).
Modifica: Variazione di tipo II: C.I.4 : uso simultaneo con
Nobivac L4.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta: uso
simultaneo con Nobivac L4.
Per effetto delle suddette variazioni l'RPC e il Foglietto
illustrativo devono essere modificati come segue:
4.8 Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme
d'interazione.
Sono disponibili dati di sicurezza ed efficacia che dimostrano
che questo vaccino puo' essere miscelato e somministrato per via
sottocutanea con i vaccini inattivati della linea Nobivac® contro la
rabbia e la leptospirosi del cane causata da tutte o da alcune delle
seguenti sierovarianti: L. interrogans sierogruppo Canicola
sierovariante Canicola, L. interrogans sierogruppo
Icterohaemorrhagiae sierovariante Copenhageni, L. interrogans
sierogruppo Australis sierovariante Bratislava, L. kirschneri
sierogruppo Grippotyphosa sierovariante Bananal/Liangguang.
Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di
questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari ad
eccezione dei prodotti sopra menzionati. Pertanto la decisione di
utilizzare questo vaccino prima o dopo un altro medicinale
veterinario deve essere valutata caso per caso.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.