Estratto determinazione V & A n. 1510/2014 del 15 luglio 2014
Medicinali:
«Nurofen influenza e raffreddore» - A.I.C. n. 034246 tutte le
confezioni autorizzate «Nurofen» - A.I.C. n. 025634 tutte le
confezioni autorizzate.
«Nurofenelle» - A.I.C. n. 037916 tutte le confezioni
autorizzate;
«Nurofenimmedia - A.I.C. n. 034061 tutte le confezioni
autorizzate;
«Nurofen febbre e dolore» - A.I.C. n. 034102 tutte le
confezioni autorizzate.
Titolare A.I.C.: Reckitt Benckiser Healthcare International
Limited con sede legale e domicilio in 103-105 Bath Road, SL1 3UH -
Slough Berkshire (Gran Bretagna).
E' autorizzato, a decorrere dalla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto, il mantenimento in
commercio delle confezioni gia' prodotte, fino alla data di scadenza
del medicinale indicata in etichetta, previa consegna da parte dei
farmacisti agli utenti, del foglio illustrativo aggiornato, ai sensi
di quanto previsto dall'art. 1, commi 1, 2 e 3 della determinazione
del Direttore Generale dell'AIFA concernente «Criteri per
l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle
scorte dei medicinali» n. 371 del 14 aprile 2014, adottata, in
attuazione dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006, cosi'
come modificato dall'art. 44, comma 4-quinquies del decreto-legge 21
giugno 2013, n. 69, recante: «Disposizioni urgenti per il rilancio
dell'economia», convertito, con modificazioni, nella legge 9 agosto
2013, n. 98, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale, Serie generale, n.
101 del 3 maggio 2014, efficace a decorrere dal 3 giugno 2014.
In ottemperanza alle disposizioni sopra richiamate, i farmacisti
sono tenuti a consegnare il Foglio Illustrativo aggiornato agli
utenti a decorrere dal termine di 30 giorni dalla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana
della presente determinazione. Il titolare A.I.C. rende accessibile
al farmacista il foglio illustrativo aggiornato entro il medesimo
termine.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.