AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato relativo alla nuova indicazione terapeutica del medicinale
per uso umano «RoActemra». (14A06406) 
(GU n.187 del 13-8-2014)

 
 
    Si comunica che il Comitato prezzi e rimborso, nella  seduta  del
27 maggio 2014, ha espresso parere favorevole  alla  rimborsabilita',
senza modifica di prezzo e  delle  condizioni  negoziali  attualmente
vigenti, per la nuova indicazione di seguito riportata: 
      RoActemra in combinazione con metotressato  (MTX)  e'  indicato
per il trattamento della  poliartritre  idiopatica  giovanile  (AIGp)
(fattore reumatoide positivo o negativo  e  oligoartrite  estesa)  in
pazienti di eta' uguale  o  superiore  ai  2  anni  che  non  abbiano
risposto adeguatamente a precedente terapia con MTX.  RoActemra  puo'
essere somministrato in monoterapia in caso di intolleranza a  MTX  o
quando sia inappropriato continuare un trattamento con MTX.