Estratto del provvedimento n. 613 del 28 luglio 2014
Oggetto: Medicinale veterinario «API-BIOXAL».
Tutte le confezioni A.I.C. n. 104384.
Titolare A.I.C.: Chemicals Laif SpA con sede legale in Vigonza
(PD), Viale dell'Artigianato 13 - codice fiscale 02580270284.
Modifica: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.1:
Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di
stoccaggio del prodotto finito: Estensione della durata di
conservazione del prodotto finito: Cosi' come confezionato per la
vendita (sulla base di dati in tempo reale).
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi. Rimane
invariato il periodo di validita' dopo apertura del contenitore (3
mesi).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento sara'
notificato alla ditta interessata.