Estratto del provvedimento n. 614 del 28 luglio 2014
Oggetto: medicinale veterinario RISPOVAL MARKER INATTIVATO
sospensione iniettabile per bovini (A.I.C. n. 100402).
Titolare: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41/M - 00192
Roma.
Modifica: numero procedura europea: DE/V/0021/001/IB/018.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 36 mesi.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 8 ore.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.