Estratto determinazione V & A n. 1675/2014 del 6 agosto 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica delle condizioni
di conservazione del prodotto finito, da: «non conservare a
temperatura ai 30° C» a «non conservare a temperatura superiore a 25°
C».
Relativamente al medicinale Fosinopril Idroclorotiazide Mylan
Generics, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio
in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Procedura n. DE/H/0729/001/II/010 (B.II.f.1 z - Modifica della
shelf life e delle condizioni di conservazione del prodotto finito.
Altra variazione).
Titolare AIC: Mylan S.p.a.
Smaltimento scorte: i lotti prodotti possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.