AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Comunicato di rettifica all'estratto della determinazione V  &  A  n.
1249 del 24 giugno 2014, concernente il prolungamento del periodo  di
smaltimento delle scorte  del  medicinale  per  uso  umano  «Numeta».
(14A06793) 
(GU n.203 del 2-9-2014)

 
    Estratto determinazione V & A n. 1671/2014 del 5 agosto 2014 
 
    E' rettificata, nei termini che seguono, la Determinazione V &  A
n. 1249 del 24/06/2014, concernente il prolungamento del  periodo  di
smaltimento delle scorte del medicinale NUMETA  il  cui  estratto  e'
stato pubblicato nella Gazzetta Ufficiale -  Serie  generale  n.  164
Supplemento Ordinario n. 59 del 17/07/2014: 
    Appena dopo l'elenco delle confezioni del medicinale si  aggiunga
il paragrafo: 
      Si informa che, per la formulazione G13E confezione:  040774010
- «G13E emulsione per infusione» 10 sacche da 300 ml a 3  camere  non
Pvc,  risulta  sospesa,  quindi  non  in  commercio,  per  motivi  di
sicurezza relativi al rischio di ipermagnesiemia. 
    Titolare A.I.C.:  Baxter  S.p.a.  con  sede  legale  e  domicilio
fiscale in Piazzale Dell'Industria, 20, 00144 - Roma - Codice Fiscale
00492340583. 
 
                         Disposizioni finali 
 
    La presente determinazione sara' pubblicata  per  estratto  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata  alla
Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del
medicinale.