Decreto n. 78 del 19 agosto 2014
Procedura repeat Use n. NL/V/0146/001/E/001.
Procedure mutuo riconoscimento n. NL/V/0146/001/II/004 e n.
NL/V/0146/001/IA/005
Medicinale veterinario «ALFAGLANDIN C» 0,250 mg/ml soluzione
iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: societa' Alfasan Nederland BV con sede in P.O.
Box 78 - 3440 AB Woerden - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare
dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Kuipersweg 9, 3449 JA Woerden
- Paesi Bassi.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
Scatola in polistirene con 28 fiale di vetro da 20 ml - A.I.C.
n. 104698016;
Scatola in cartone con 1 fiala di vetro da 20 ml - A.I.C. n.
104698028.
Composizione:
per ml:
principio attivo: Cloprostenolo 0,250 mg (come cloprostenolo
sodico);
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica
acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovine (vacche).
Indicazioni terapeutiche:
Piometra dovuta a corpo luteo funzionale o persistente;
Sub-estro dovuto a corpo luteo funzionale o persistente;
Sincronizzazione dell'estro;
Interruzione di una gravidanza anomala fino al 150° giorno;
Cisti ovariche luteiniche;
Induzione del parto.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura della confezione
primaria: 28 giorni.
Tempi di attesa:
carne e visceri: 1 giorno;
latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro
presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non
ripetibile.
Decorrenza ed efficacia del decreto: efficacia immediata.