Estratto del provvedimento n. 759 del 12 settembre 2014
Medicinale veterinario CEFTIOCYL 50 mg/ml, sospensione
iniettabile per bovini e suini - (A.I.C. n. 104212).
Titolare: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois BP 189 - 70204 Lure Cedex
(Francia).
Numero procedura europea: FR/V/0214/001/IB/005.
Si autorizza, relativamente al prodotto finito:
La riduzione del periodo di validita' del medicinale veterinario
come confezionato per la vendita da 3 anni a 2 anni.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra
indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di
seguito indicato: 6.3 - Periodo di validita'.
Periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato
per la vendita: 2 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: 28 giorni.
Le confezioni in commercio del medicinale veterinario prodotte da
almeno 24 mesi devono essere ritirate immediatamente, mentre quelle
prodotte da meno di 24 mesi devono essere adeguate, per quanto
concerne la modifica della validita', entro 60 giorni dalla data di
pubblicazione del presente provvedimento.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.