Estratto del provvedimento n. 729 del 4 settembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario "BUTAGRAN EQUI" 200 mg/g polvere
orale per cavalli - A.I.C. n. 104470024.
Titolare: Dopharma Research B.V. Zalmweg 24 - 4941 VX
Raamsdonksveer, Olanda.
Numero procedura europea: UK/V/0394/001/IB/002.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 2 anni a 3 anni.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3 Periodo di validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 36 mesi;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento
primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.