Estratto determinazione V & A/1922 del 22 settembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Ibsa
Farmaceutici Italia S.R.L. (codice fiscale 10616310156) con sede
legale e domicilio fiscale in Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 -
Lodi (LO).
Medicinale TRIOREG
Confezione AIC N° 042638015 - "1000 mg capsula molle" 2X10
capsule
alla societa': Alfa Wassermann S.P.A. (codice fiscale
00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi,
1, 65020 - Alanno - Pescara (PE).
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima Determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.