Estratto determinazione V & A IP n. 1932 del 22 settembre 2014
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale DEPON
MAXIMUM Effervescent tablet 1G/Tab dalla Grecia con numero di
autorizzazione 34406/01-07-2003, con le specificazioni di seguito
indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di
entrata in vigore della presente Determinazione:
Importatore: Farmavox S.r.l. con sede legale in Via Giuseppe
Parini 9 - 20121 Milano;
Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse
Codice A.I.C.: 043389016 (in base 10) 19D42S (in base 32)
Forma Farmaceutica: compressa effervescente
Composizione: ogni compressa effervescente contiene
Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg;
Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio
carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio
saccarinato; Sodio benzoato.
Indicazioni terapeutiche:
trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle
condizioni febbrili negli adulti;
trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti.
Confezionamento secondario:
E' autorizzato il riconfezionamento secondario presso le
officine CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago di Molgora
(MB); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio
Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; PB Beltracchini
s.r.l. Via Santo Erasmo, 6 - 20027 Rescaldina (MI);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse
Codice A.I.C.: 043389016; Classe di rimborsabilita': C (nn)
La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione»
della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24
dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci
non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe
C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP
di una eventuale domanda di diversa classificazione.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: EFFERALGAN «ADULTI 1000 mg compresse effervescenti»
16 compresse
Codice A.I.C.: 043389016; RR - medicinale soggetto a prescrizione
medica;
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della
Repubblica italiana ed e' valida fino al 30/09/2016.