AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione  di  tipo   II   all'autorizzazione,   secondo   procedura
nazionale,  del  medicinale  per  uso  umano  «Amlodipina  Tecnigen».
(14A07605) 
(GU n.235 del 9-10-2014)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1788 del 9 settembre 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Professionalcare S.r.l. (codice fiscale n. 05509060967)  con
sede legale e domicilio fiscale in  Corso  Magenta  n.  32,  20123  -
Milano (MI). 
    Medicinale: ARISTAMID. 
    Confezione A.I.C.: 
      n. 038654012 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili; 
      n. 038654024 - «10 mg compresse» 14 compresse divisibili. 
    E' ora trasferita alla societa': 
      Tecnigen S.r.l. (codice fiscale n. 08327600964) con sede legale
e domicilio fiscale in via Galileo Galilei n. 40, 20092  -  Cinisello
Balsamo - Milano (MI). 
    Con variazione della denominazione del medicinale  in  AMLODIPINA
TECNIGEN. 
    I lotti del medicinale, prodotti a  nome  del  vecchio  titolare,
possono essere dispensati  al  pubblico  fino  ad  esaurimento  delle
scorte. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana.