Variazione di tipo II all'autorizzazione, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Simvastatina Tecnigen». (14A07609)(GU n.235 del 9-10-2014)
Estratto determinazione V & A/1789 del 9 settembre 2014 La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede legale e domicilio fiscale in via della Monica, 26, 84083 - Castel San Giorgio - Salerno (SA), Medicinale: Simvastatina Genetic. Confezioni: AIC n. 038561015 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; AIC n. 038561027 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse; AIC n. 038561039 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse, e' ora trasferita alla societa': Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale e domicilio fiscale in via Galileo Galilei 40, 20092 - Cinisello Balsamo - Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in Simvastatina Tecnigen. I lotti del medicinale, prodotti a nome del vecchio titolare, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. La presente determinazione ha effetto dal giorno successivo a quello della data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.