AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Variazione  di  tipo   II   all'autorizzazione,   secondo   procedura
nazionale, del medicinale  per  uso  umano  «Simvastatina  Tecnigen».
(14A07609) 
(GU n.235 del 9-10-2014)

 
 
 
       Estratto determinazione V & A/1789 del 9 settembre 2014 
 
    La titolarita' delle autorizzazioni all'immissione  in  commercio
del sotto elencato medicinale fino ad ora  registrato  a  nome  della
societa' Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655) con sede  legale
e domicilio fiscale in via della  Monica,  26,  84083  -  Castel  San
Giorgio - Salerno (SA), 
    Medicinale: Simvastatina Genetic. 
    Confezioni: 
      AIC n. 038561015 - «10 mg  compresse  rivestite  con  film»  20
compresse; 
      AIC n. 038561027 - «20 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse; 
      AIC n. 038561039 - «40 mg  compresse  rivestite  con  film»  28
compresse, 
    e' ora trasferita alla societa': 
      Tecnigen S.r.l. (codice fiscale 08327600964) con sede legale  e
domicilio fiscale in  via  Galileo  Galilei  40,  20092  -  Cinisello
Balsamo - Milano (MI). 
    Con variazione della denominazione del medicinale in Simvastatina
Tecnigen. 
    I lotti del medicinale, prodotti a  nome  del  vecchio  titolare,
possono essere dispensati  al  pubblico  fino  ad  esaurimento  delle
scorte. 
    La presente determinazione ha effetto  dal  giorno  successivo  a
quello della data della sua pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica italiana.