Estratto determinazione V & A n. 1869/2014 del 15 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF del
produttore di principio attivo Deva Holding A.S.
relativamente al medicinale TELMISARTAN ZENTIVA ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N° PROCEDURA: DE/H/3123/001-003/11/009
Tipologia della variazione: B.I.a z) Aggiornamento del DMF del
produttore del principio attivo - Altra variazione
TITOLARE AIC: ZENTIVA ITALIA S.R.L.
SMALTIMENTO SCORTE
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.