Estratto determinazione V & A n. 1864/2014 del 15 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: Modifica dei limiti, al di
fuori di quelli attualmente autorizzati, per la specifica al termine
del periodo di validita' "Resistenza alla compressione": da 40-80 N a
35-150 N.
relativamente al medicinale AMLODIPINA RATIOPHARM ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
N° PROCEDURA:
Tipologia della variazione: B.II.d.1.e Modifica dei parametri di
specifica e/o dei limiti del prodotto finito Modifica al di fuori dei
limiti di specifica approvati
TITOLARE AIC: RATIOPHARM GMBH
SMALTIMENTO SCORTE
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.