Estratto determinazione V & A n. 1935/2014 del 22 settembre 2014
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale
QUETIAPINA ALTER.
E' autorizzata la seguente variazione: B.I.z. Altra variazione,
relativamente al medicinale Quetiapina Alter nelle forme e
confezioni:
AIC n. 039744014 "25 mg compresse rivestite con film" 6
compresse;
AIC n. 039744026 "25 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
AIC n. 039744038 "100 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
AIC n. 039744040 "150 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
AIC n. 039744053 "200 mg compresse rivestite con film" 30
compresse;
AIC n. 039744065 "300 mg compresse rivestite con film" 30
compresse.;
Aggiornamento del ASMF del produttore Union Quimico Farmaceutica
S.A. (No. EDMF-O-1380/10.12).
Titolare AIC: Laboratori Alter S.r.l. con sede legale e domicilio
fiscale in Via Egadi, 7 - 20144 - Milano (MI) Italia, (codice fiscale
04483510964).
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.