Estratto del provvedimento n. 765 del 18 settembre 2014
Medicinale veterinario DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel per mucosa
orale (A.I.C. nn. 104035011).
Titolare: Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo
Finlandia.
Numero procedura europea: IE/V/0218/001/IB/003
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
come confezionato per la vendita da 24 mesi a 36 mesi.
Per effetto della variazione sopra indicata il punto 6.3 del SPC
del prodotto deve essere modificato come di seguito indicato:
6.3. Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato
per la vendita: 3 anni.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.