Estratto di determinazione V & A n. 1976/2014 del 24 settembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Laboratorios
Liconsa, S.A., con sede in Gran Via Carlos III, 98-7°, 08028
Barcelona Spagna (ES).
Medicinale EBIRINTAZIDE.
Confezioni:
A.I.C. n. 041436015 - «150 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436027 - «150 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436039 - «150 mg/12.5 mg compresse» 56 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436041 - «150 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436054 - «300 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436066 - «300 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436078 - «300 mg/12.5 mg compresse» 56 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436080 - «300 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436092 - «300 mg/25 mg compresse» 14 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436104 - «300 mg/25 mg compresse» 28 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436116 - «300 mg/25 mg compresse» 56 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL;
A.I.C. n. 041436128 - «300 mg/25 mg compresse» 98 compresse in
blister PVC-PE-PVDC (triplex)/AL,
alla societa': Ranbaxy italia S.P.A., con sede in piazza Filippo Meda
n. 3 - 20121 Milano, codice fiscale 04974910962.
Stampati
Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle
caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione,
non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in
commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in
etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.