Estratto di determinazione V & A n. 1973/2014 del 24 settembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita'
dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Sandoz
S.p.a., con sede in Largo Umberto Boccioni n. 1, Origgio, Varese,
codice fiscale n. 00795170158.
Specialita' medicinale: AMOXICLAVE.
Confezioni:
A.I.C. n. 042173017 - «875 mg + 125 mg granulato per sospensione
orale» 10 bustine in carta/PE/AL/PE;
A.I.C. n. 042173029 - «875 mg + 125 mg granulato per sospensione
orale» 12 bustine in carta/PE/AL/PE;
A.I.C. n. 042173031 - «875 mg + 125 mg granulato per sospensione
orale» 14 bustine in carta/PE/AL/PE.
alla societa': EG S.p.a., via Pavia n. 6, 20136 Milano, codice
fiscale n. 12432150154.
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.