AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Levetiracetam DR. Reddy's». (14A07962) 
(GU n.246 del 22-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 178/2014-2551  del  11/09/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta  DR.  REDDY'S
S.R.L. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853018 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  20  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853020 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  30  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853032 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  50  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853044 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  60  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853057 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853069 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853071 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853083 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853095 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853107 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853119 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853121 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853133 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  20  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853172 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853145 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  30  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853158 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  50  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853160 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  60  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853184 
    Descrizione: "500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853196 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853208 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853210 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853222 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 60  COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853234 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Medicinale: LEVETIRACETAM DR. REDDY'S 
    Confezione: 040853246 
    Descrizione: "1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 200 COMPRESSE
IN BLISTER PVC-PVDC/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.