AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Montelukast DR. Reddy's». (14A07963) 
(GU n.246 del 22-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 185/2014-2551  del  12/09/2014  e'
stata  revocata,ai  sensi  dell'art.  38,  comma   9,   del   decreto
legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta  DR.  REDDY'S
S.r.l. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331011 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 14 COMPRESSE IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331023 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 20 COMPRESSE IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331035 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 28 COMPRESSE IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331047 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 49 COMPRESSE IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331050 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 50 COMPRESSE IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331062 
    Descrizione: "10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"  100  COMPRESSE
IN BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331074 
    Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331086 
    Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331098 
    Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331100 
    Descrizione: "4 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331112 
    Descrizione:  "4  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  100  COMPRESSE  IN
BLISTER AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331124 
    Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 14 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331136 
    Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 20 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331148 
    Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 28 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331151 
    Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 49 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331163 
    Descrizione: "5 MG COMPRESSE MASTICABILI" 50 COMPRESSE IN BLISTER
AL/AL 
    Medicinale: MONTELUKAST DR. REDDY'S 
    Confezione: 040331175 
    Descrizione:  "5  MG  COMPRESSE  MASTICABILI"  100  COMPRESSE  IN
BLISTER AL/AL 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana.