AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale per uso umano «Serekis». (14A08126) 
(GU n.247 del 23-10-2014)

 
 
 
  Estratto determinazione V & A n. 1885/2014 del 19 settembre 2014 
 
    E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF  del
produttore di principio attivo Fluocortolone pivalate:  Bayer  Pharma
AG (versione 2013-02). 
    Relativamente  al   medicinale   SEREKIS   ed   alle   confezioni
autorizzate all'immissione  in  commercio  in  Italia  a  seguito  di
procedura di Mutuo Riconoscimento. 
    N. procedura: DE/H/0225/001/II/025. 
    Tipologia della variazione: B.1.z) Altra variazione. 
    Titolare A.I.C.: BAYER S.P.A. 
 
                         Smaltimento scorte 
 
    I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino  alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. 
    Decorrenza  di  efficacia  della   determinazione:   dal   giorno
successivo a quello della  sua  pubblicazione,  per  estratto,  nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.