Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Serekis». (14A08126)(GU n.247 del 23-10-2014)
Estratto determinazione V & A n. 1885/2014 del 19 settembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF del produttore di principio attivo Fluocortolone pivalate: Bayer Pharma AG (versione 2013-02). Relativamente al medicinale SEREKIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. procedura: DE/H/0225/001/II/025. Tipologia della variazione: B.1.z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: BAYER S.P.A. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.