Estratto determinazione V & A n. 1887/2014 del 19 settembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del nuovo
Risk Management Plan, in accordo al regolamento EU n. 1235/2010 e
Direttiva 2010/84/EU.
Relativamente al medicinale MONTELUKAST AUROBINDO ed alle
confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a
seguito di procedura di mutuo riconoscimento.
N. procedura: PT/H/0561/001/II/004.
Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma (Italia) S.R.L.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.