AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Dominans». (14A08137) 
(GU n.248 del 24-10-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 208/2014-7184 del 9  ottobre  2014
e' stata revocata, ai  sensi  dell'art.  38,  comma  9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta  Lundbeck
Italia  S.p.a.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    Specialita' medicinale: DOMINANS. 
    Confezione: 023033018. 
    Descrizione: «10 mg + 0,5 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Confezione: 023033020. 
    Descrizione: «20 mg + 0,5 mg compresse rivestite» 30 compresse. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni  dalla  data  di  pubblicazione
della presente determinazione.