Con la determinazione n. aRM - 210/2014-1392 del 9 ottobre 2014
e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz
S.p.a. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato
medicinale, nelle confezioni indicate:
Specialita' medicinale: TOPOTECAN SANDOZ.
Confezioni:
A.I.C. n. 040255097 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 10 flaconcini in vetro da 4 ml;
A.I.C. n. 040255085 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 5 flaconcini in vetro da 4 ml;
A.I.C. n. 040255073 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 4 ml;
A.I.C. n. 040255061 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 10 flaconcini in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 040255059 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 5 flaconcini in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 040255046 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 3 ml;
A.I.C. n. 040255034 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 10 flaconcini in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 040255022 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 5 flaconcini in vetro da 1 ml;
A.I.C. n. 040255010 - «1 mg/ml concentrato per soluzione per
infusione» 1 flaconcino in vetro da 1 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione
della presente determinazione.