Estratto determina V & A n. 2353/2014 del 5 novembre 2014
E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica;
a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da
banco;
per il medicinale KOFITUSS MUCOLITICO e relativamente alla
confezione:
A.I.C. n. 037948027 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo» 6 contenitori
monodose da 10 ml;
A.I.C. n. 037948039 - «90 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla
determinazione di cui al presente estratto.
Titolare A.I.C.: Pool Pharma srl con sede legale e domicilio
fiscale in Via Basilicata, 9 - 20098 San Giuliano Milanese - Milano
(MI) - Codice fiscale 09001230151.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.