Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Midaspot 40 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e cani piccoli, Midaspot 80 mg soluzione spot-on per gatti grandi, Midaspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, Midaspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, Midaspot 400 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. (14A09275)(GU n.282 del 4-12-2014)
Estratto del provvedimento n. 886 del 3 novembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario
MIDASPOT 40 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e cani piccoli
MIDASPOT 80 mg soluzione spot-on per gatti grandi
MIDASPOT 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media
MIDASPOT 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande
MIDASPOT 400 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande
(A.I.C. nn. 104576)
Titolare: Norbrook Laboratories Limited Station Works -Camlough
Road Newry - Co Down, BT35 6JP Irlanda del Nord
Modifica: Numero procedura europea: IE/V/0314/001-005/IB/003.
Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale
veterinario confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni.
La variazione identificata con il numero di procedura sopra
indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di
seguito indicato:
6.3 Periodo di validita'
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per
la vendita: 2 anni
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla
scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.