Provvedimento n. 904 del 10 novembre 2014
Medicinale veterinario: ISOFLURANE-VET - A.I.C. n. 103120.
Confezioni: Tutte le confezioni.
Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor
Pisani n. 16 - Milano.
Oggetto del provvedimento:
Variazione di tipo IB classificata B.II.b.2.c.2: modifiche a
livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove
di controllo qualitativo del prodotto finito: Sostituzione o aggiunta
di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei
lotti: Esclusi il controllo dei lotti/le prove.
Si autorizza l'aggiunta del sito seguente per il rilascio dei
lotti di produzione del prodotto finito:
Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent , ME11 5EL
Regno Unito.
Si fa presente che per le operazioni di rilascio dei lotti di
produzione del prodotto finito sono attualmente autorizzati anche il
sito Piramal Healthcare UK Limited (Regno Unito) e il sito Merial di
Toulouse (Francia).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data
di scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale
della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra'
notificato all'impresa interessata.