Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Levofloxacina Angenerico». (14A09464)(GU n.292 del 17-12-2014)
Estratto determina V & A n. 2459/2014 del 20 novembre 2014 Procedura EU N.: UK/H/1302/001-002/II/011. E' autorizzata la seguente variazione: presentazione del DMF aggiornato (Ver. 200901R2) per il principio attivo Levofloxacina emiidrato da parte del produttore attuale: Zhejiang Medicine Co. Ltd. Xinchang Pharmaceuticals Factory, Xinchang, Zhejiang Province, (P. R. China). Relativamente al medicinale: LEVOFLOXACINA ANGENERICO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare AIC: Angenerico S.p.a. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.