Estratto determina V & A n. 2449/2014 del 20 novembre 2014
Procedura EU N°: PT/H/0499/001/II/004.
E' autorizzata la seguente variazione:
Aggiornamento del dossier per aggiungere il Riassunto del Sistema
di Farmacovigilanza e il Risk Management Plan
relativamente al medicinale: EFFILEVO
ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in
Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento.
Titolare AIC: EFFIK Italia S.p.a.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi
dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014
pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.