AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in  commercio
del medicinale per uso umano «Seledat» (14A09525) 
(GU n.292 del 17-12-2014)

 
 
    Con la determinazione n. aRM - 233/2014 -  7000  del  3  novembre
2014 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9,  del  decreto
legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia  della  ditta  Master
Pharma  S.r.l.  l'autorizzazione  all'immissione  in  commercio   del
sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: 
    medicinale: SELEDAT; 
    confezione: 027853011; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse; 
    medicinale: SELEDAT; 
    confezione: 027853023; 
    descrizione: «10 mg compresse rivestite» 15 compresse; 
    medicinale: SELEDAT; 
    confezione: 027853035; 
    descrizione: «10 mg soluzione orale» 10 flaconcini 10 mg. 
    Qualora nel  canale  distributivo  fossero  presenti  scorte  del
medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere
smaltite  entro  e  non  oltre  centottanta  giorni  dalla  data   di
pubblicazione della presente determinazione.