Estratto determina V & A/2576 del 5 dicembre 2014
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle
autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato
medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' NEW RESEARCH
S.R.L. (codice fiscale 01759860594) con sede legale e domicilio
fiscale in VIA DELLA TENUTA DI TORRENOVA, 142, 00133 - ROMA (RM).
Medicinale NITROGLICERINA NEW RESEARCH
Confezione AIC N.
042738017 - "5 mg/24 ore cerotto transdermico" 15 cerotti
042738029 - "10 mg/24 ore cerotto transdermico" 15 cerotti
042738031 - "15 mg/24 ore cerotto transdermico" 15 cerotti
E' ora trasferita alla societa':
ZENTIVA ITALIA S.R.L. (codice fiscale 11388870153) con sede
legale e domicilio fiscale in VIALE BODIO, 37/B, 20158 - MILANO (MI).
Con variazione della denominazione del medicinale in
NITROGLICERINA ZENTIVA
Stampati
Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve
apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore
della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle
Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla
medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura.
Smaltimento scorte
Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della
Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel
periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima
Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere
mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale
indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno
successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella
Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.